Дозоуплотненные режимы адъювантной химиотерапии у пациенток с ранним раком молочной железы
Окончательные результаты исследования 3 фазы GIM2.
На ESMO 2022 представлены окончательные результаты исследования GIM2. Целью которого было оценить эффективность дозоуплотненных (dd) режимов и целесообразность применения 5-фторурацила в адъювантном лечении больных ранним РМЖ с метастатическим поражением л/узлов. Более двух тысяч больных, вне зависимости от подтипа опухоли, рандомизированы в равных пропорциях в когорты терапии: 4EC (эпирубицин 90мг/м2 + циклофосфамид 600мг/м2) + 4P (Паклитаксел 175 мг/м2) в стандартном трехнедельном и dd-режиме (каждые 2 недели, на фоне профилактики пегилированным Г-КСФ), либо 4FEC (5-фторурацил 600 мг/м2 + ЕС) + 4P, аналогично в стандартном или dd режиме.
При медиане наблюдения в 15 лет подтвержден абсолютный выигрыш в применении дозоуплотненных режимов адъювантной химиотерапии по сравнению со стандартным как по показателям БРВ ( 61% vs 52% [ОР] 0.77, 95% ДИ 0.67-0.89; p<0.001 ), так и ОВ (76% vs 69% ОР 0.72, 95%ДИ 0.60-0.86, p<0.001). Комбинации с 5-фторурацилом не улучшали результаты лечения.
В подгрупповом анализе у больных с гормон-рецептор позитивными опухолями (N=1611) 15-летняя ОВ составила 76% (95% CI 72-79) в группе dd-режима и 71% (95% CI 67-74) при стандартной кратности введений. Для пациенток с нелюминальными опухолями (N = 335) 15-летняя ОВ составила 76% (95% CI 69–83) ) в группе dd-режима и 64% (95% CI 55–71) при стандартной схеме.
Таким образом, в исследовании GIM2 подтверждено значимое улучшение показателей БРВ и ОВ при использовании дозоуплотненных режимов адъювантной химиотерапии. Применение 5-фторурацила в адъювантной терапии РМЖ нецелесообразно.
Источник
Del Mastro L, et al. Dose-dense adjuvant chemotherapy in early-stage breast cancer patients: End-of-study results from a randomised, phase III trial of the Gruppo Italiano Mammella (GIM) Annals of Oncology. 2022; 33 (suppl_7): S55-S84.
Авторы
Старший научный сотрудник химиотерапевтического отделения №1,
к.м.н. Лубенникова Елена Владимировна
Врач-ординатор химиотерапевтического отделения №1,
Бобрик Екатерина Николаевна